美国批准首款半年注射HIV预防药物,或开启终结艾滋疫情新篇章

美国食品和药物管理局(FDA)于周三正式批准了一种革命性的艾滋病毒(HIV)预防新药——lenacapavir,商品名Yeztugo。这款药物仅需每半年注射一次,即可实现对HIV的长期保护,成为全球首款以注射形式预防HIV的治疗方案,预示着艾滋病防控领域迈出了具有里程碑意义的一步。

这项突破意义非凡,尤其是在全球艾滋病毒疫情仍严峻的背景下。自1980年代发现艾滋病毒以来,尽管现有预防措施有所成效,但全球仍有超过130万人每年新感染HIV,美国每年新增感染案例超过3万。传统的预防药物PrEP(暴露前预防)虽然有效,却需要每日服药,长期依从性和社会污名化问题限制了其普及和效果。

Yeztugo的创新之处在于其低频次、长效的注射方式。临床试验显示,在南非和乌干达逾5300名高风险年轻女性和女孩中,注射组零感染率显著优于约2%感染率的每日口服组。同时,研究还涵盖了美国男同性恋者、跨性别者及非二元性别群体,显示了广泛的适用性和疗效。

疾病控制与预防中心(CDC)前艾滋病预防首席医疗官John Brooks表示:“这是我们在抗击HIV病毒路上极具潜力的工具,尤其是在医疗资源有限且感染风险高的地区。”艾滋病研究基金会(amfAR)政策主任Greg Millett也评价道:“Yeztugo可能是终结艾滋病毒传播的关键一步。”

该药通过腹部皮下注射,药物缓慢释放,维持六个月的防护效果,减少了患者就医频次,降低了服药的社会压力和隐私风险。这对于那些因频繁用药而面临社会偏见或自我隐匿的群体,尤其具有重要意义。

然而,尽管Yeztugo在临床试验中表现出色,其普及仍面临诸多挑战。现阶段,美国只有大约40万人在使用任何形式的PrEP,远低于潜在需要人群。药物成本、医疗可及性及公众认知仍是推广的关键瓶颈。

此外,专家警示:单靠药物预防无法彻底根除艾滋疫情,结合性教育、社区支持和检测治疗等综合措施,仍是全球防控策略的核心。

此次FDA批准不仅是生物医药技术的一次跨越,更体现了全球公共卫生领域不断探索创新以遏制疫情的努力。未来,如何推动Yeztugo在高风险群体中的公平和广泛应用,将决定它是否能真正改变艾滋病流行的轨迹。

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